Importazione e distribuzione di Medical Device e IVD


Data corso
22/03/2023

Location
L'url di accesso verrà comunicato ai partecipanti in tempo utile

Durata corso
3 mezze giornate

Obiettivi

Torna al cuore della nostra pianificazione eventi il seminario sull’importazione e distribuzione dei Dispositivi Medici. Quest’anno in veste rinnovata, poiché si discuterà anche di importazione e distribuzione dei Diagnostici in vitro e verranno affrontate anche le tematiche del payback e della contraffazione.

Si apre un capitolo particolarmente impegnativo per chi si è sempre occupato di importazione e di distribuzione, poiché si trova ora a doversi confrontare con uno scenario molto diverso e non affatto semplice. La Medical Device Regulation ha infatti introdotto una nuova figura nel panorama dei Dispositivi Medici: quella dell’importatore. Il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha altresì recentemente emanato una linea guida che indica le procedure da seguire per la traduzione di etichette/istruzioni per l’uso e per il riconfezionamento dei Dispositivi Medici.

Il nostro seminario intende trasmettere ai partecipanti il know-how necessario per poter importare e distribuire correttamente un Dispositivo Medico/IVD partendo dai requisiti normativi cui ottemperare, dai compiti e dalle responsabilità previsti a tal fine e con particolare riguardo alle relazioni con il fabbricante. Particolare attenzione verrà dedicata alla delicata tematica del riconfezionamento dei prodotti, da sempre oggetto di contenziosi.

Target

Il seminario si rivolge a quanti si occupano (o occuperanno) di importazione e distribuzione di Dispositivi Medici e Diagnostici in vitro e che provengono principalmente dai seguenti reparti:
• Affari Regolatori
• Produzione, Logistica e Distribuzione
• Legale
• Proprietà Intellettuale
• Marketing

Docenti

Dr.ssa Mariateresa Casillo

Regulatory Affairs Manager
Programmi Sanitari Integrati

Dr.ssa Barbara Scognamiglio

Regulatory Affairs & Quality Assurance Mng
Petrone Group

Avv. Silvia Stefanelli

Avvocato
Studio Legale Stefanelli & Stefanelli

Avv. Andrea Stefanelli

Avvocato
Studio Legale Stefanelli & Stefanelli

Dr. Cosimo Trionfo

Assistente di Prevenzione e Sanità
Ufficio 3 - Coordinamento USMAF - SASN, Ministero della Salute

Descrizione Prezzo Aliquota IVA Totale
Quota per la partecipazione al seminario 1250.00€ 22% 1525.00€
Quota in caso di fatturazione intestata alla Pubblica Amministrazione 600.00€ 0% 600.00€
Studenti e dottorandi (senza impiego) 600.00€ 22% 732.00€
  • Luogo
    Online

  • Indirizzo
    L'url di accesso verrà comunicato ai partecipanti in tempo utile

Modalità di pagamento

Il saldo della quota di partecipazione deve essere effettuato a seguito del ricevimento della relativa fattura emessa da parte della società IQVIA Solutions Italy S.r.l. La fattura verrà emessa solo al termine dell’evento in oggetto.

Modalità di disdetta

È possibile annullare un’iscrizione fino a 15 giorni* dalla data del corso con il solo onere del pagamento di € 50,00 per spese amministrative. In caso di disdetta di partecipazione pervenuta da 14 a 7 giorni* prima della data del corso, verrà addebitata la metà della quota di iscrizione dovuta. In tutti gli altri casi saremo costretti ad addebitare l’intera quota di iscrizione. È comunque sempre possibile delegare un sostituto. Eventuali disdette e comunicazioni di sostituzioni vanno effettuate via e-mail all’indirizzo pharmaacademy@iqvia.com.

*I giorni sono da intendersi di calendario.

Annullamento o rinvio del corso

IQVIA si riserva la facoltà di posticipare o annullare il corso programmato qualora non si raggiunga, ai fini didattici, un numero minimo di partecipanti o qualora dovessero verificarsi problemi organizzativi. In caso di annullamento del corso, unico obbligo di IQVIA sarà quello di restituire le quote di iscrizione eventualmente già versate senza ulteriori oneri. Per cause di forza maggiore, IQVIA si riserva il diritto di modificare il programma, i relatori e/o la sede del corso.

Limitazioni di responsabilità

IQVIA non è responsabile nei confronti dei Partecipanti in relazione a qualsiasi danno gli stessi dovessero subire in occasione della propria partecipazione ai corsi IQVIA eccezion fatta per casi di dolo o colpa grave.

Foro competente

Eventuali controversie saranno di competenza del Foro di Milano.



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