La registrazione in Eudamed dei Dispositivi Medici


Data corso
19/04/2023

Location
L'url di accesso verrà comunicato ai partecipanti in tempo utile

Durata corso
2 mezze giornate

Obiettivi

Uno dei cardini della MDR è la banca dati europea sui Dispositivi Medici (EUDAMED - European Databank for Medical Devices), un sistema informatico che migliorerà la trasparenza e la condivisione delle informazioni sui prodotti disponibili sul mercato dell’UE. Nell’attesa di una sua piena configurazione, i primi due Moduli – quello relativo alla Registrazione degli Attori (Modulo 1) e quello relativo alla Registrazione UDI e dei Dispositivi (Modulo 2) – sono già accessibili. Questo corso mira ad accompagnare i partecipanti in modo pratico all’interno di EUDAMED per consentire a quanti dovranno lavorare attivamente sulla piattaforma di conoscere esattamente come e dove andranno inserite le informazioni richieste e dove recuperarle, se dal caso. Completeranno il seminario una disamina relativa alle questioni più delicate legate ad EUDAMED (protezione dei dati, segreto commerciale, etc.), un intervento sullo stato di avanzamento dei lavori per gli altri Moduli previsti e uno sulle sanzioni.

Target

Il corso si rivolge agli operatori di Aziende produttrici di Dispositivi Medici e di Aziende Farmaceutiche che, tra i propri prodotti, annoverano anche Medical Device. Saranno particolarmente interessati allo stesso le persone responsabili della Compliance Regolatoria e quanti provengono dai seguenti dipartimenti:

  • Affari Regolatori
  • Legal
  • Ricerca Clinica
  • Materiovigilanza

Ing. Dario Bortolotti

Responsabile UDI, registrazioni e nuovi progetti
Sistemir EU S.r.l.

Avv. Silvia Stefanelli

Avvocato
Studio Legale Stefanelli & Stefanelli

Descrizione Prezzo Aliquota IVA Totale
Quota per la partecipazione al seminario 900.00€ 22% 1098.00€
  • Luogo
    Online
  • Indirizzo
    L'url di accesso verrà comunicato ai partecipanti in tempo utile

Modalità di pagamento

Il saldo della quota di partecipazione deve essere effettuato a seguito del ricevimento della relativa fattura emessa da parte della società IQVIA Solutions Italy S.r.l. La fattura verrà emessa solo al termine dell’evento in oggetto.

Modalità di disdetta

È possibile annullare un’iscrizione fino a 15 giorni* dalla data del corso con il solo onere del pagamento di € 50,00 per spese amministrative. In caso di disdetta di partecipazione pervenuta da 14 a 7 giorni* prima della data del corso, verrà addebitata la metà della quota di iscrizione dovuta. In tutti gli altri casi saremo costretti ad addebitare l’intera quota di iscrizione. È comunque sempre possibile delegare un sostituto. Eventuali disdette e comunicazioni di sostituzioni vanno effettuate via e-mail all’indirizzo pharmaacademy@iqvia.com.

*I giorni sono da intendersi di calendario.

Annullamento o rinvio del corso

IQVIA si riserva la facoltà di posticipare o annullare il corso programmato qualora non si raggiunga, ai fini didattici, un numero minimo di partecipanti o qualora dovessero verificarsi problemi organizzativi. In caso di annullamento del corso, unico obbligo di IQVIA sarà quello di restituire le quote di iscrizione eventualmente già versate senza ulteriori oneri. Per cause di forza maggiore, IQVIA si riserva il diritto di modificare il programma, i relatori e/o la sede del corso.

Limitazioni di responsabilità

IQVIA non è responsabile nei confronti dei Partecipanti in relazione a qualsiasi danno gli stessi dovessero subire in occasione della propria partecipazione ai corsi IQVIA eccezion fatta per casi di dolo o colpa grave.

Foro competente

Eventuali controversie saranno di competenza del Foro di Milano.



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