Dati CMC


Data corso
12/03/2024

Location
La sede del corso verrà comunicata in tempo utile

Durata corso
2 giorni e mezzo

Obiettivi

Un percorso formativo interamente dedicato ai dati di quality del medicinale e a come devono essere documentati in modo dettagliato nel Dossier di registrazione.
E’ quello che vi proponiamo in una “tre giorni” molto densa, ma ricca di spunti ed esempi pratici che potranno aiutarvi a destreggiarvi nel complesso mondo del CMC.
Deficiences ricorrenti nella compilazione del Dossier, trasposizione dei dati nell’eCTD, validità, modifica, sospensione e ritiro dei CEP, requisiti regolatori per la submission delle variazioni di Quality… solo per nominare alcuni tra i temi che saranno oggetto di discussione.
Al termine del percorso sarete in condizione di collaborare al Dossier di quality in modo competente e di mantenere correttamente aggiornati i dossier già presenti in Azienda.

Target

Il percorso formativo si rivolge a quanti operano in Azienda Farmaceutica e afferiscono principalmente ai seguenti dipartimenti:
• Regulatory Affairs/CMC
• Quality Assurance/Management/Analitica

Dr. Giulio Germinario

Quality & Regulatory Consultant
Vega Science sas

Dr.ssa Francesca Gorla

Regulatory Affairs and PhV Senior Consultant
IQVIA Italia

Dr. Alessandro Gambuzzi

Regulatory Affairs Specialist
Biofer

Dr.ssa Cristina Pagliaro

Regulatory Affairs Consultant
IQVIA Italia

Descrizione Prezzo Aliquota IVA Totale
Quota per iscrizioni pervenute entro il 12 Febbraio 2024 1450.00€ 22% 1769.00€
Quota per iscrizioni pervenute dal 13 Febbraio 2024 1550.00€ 22% 1891.00€
  • Luogo
    Milano
  • Indirizzo
    La sede del corso verrà comunicata in tempo utile

Modalità di pagamento

Il saldo della quota di partecipazione deve essere effettuato a seguito del ricevimento della relativa fattura emessa da parte della società IQVIA Solutions Italy S.r.l. La fattura verrà emessa solo al termine dell’evento in oggetto.

Modalità di disdetta

È possibile annullare un’iscrizione fino a 15 giorni* dalla data del corso con il solo onere del pagamento di € 50,00 per spese amministrative. In caso di disdetta di partecipazione pervenuta da 14 a 7 giorni* prima della data del corso, verrà addebitata la metà della quota di iscrizione dovuta. In tutti gli altri casi saremo costretti ad addebitare l’intera quota di iscrizione. È comunque sempre possibile delegare un sostituto. Eventuali disdette e comunicazioni di sostituzioni vanno effettuate via e-mail all’indirizzo pharmaacademy@iqvia.com.

*I giorni sono da intendersi di calendario.

Annullamento o rinvio del corso

IQVIA si riserva la facoltà di posticipare o annullare il corso programmato qualora non si raggiunga, ai fini didattici, un numero minimo di partecipanti o qualora dovessero verificarsi problemi organizzativi. In caso di annullamento del corso, unico obbligo di IQVIA sarà quello di restituire le quote di iscrizione eventualmente già versate senza ulteriori oneri. Per cause di forza maggiore, IQVIA si riserva il diritto di modificare il programma, i relatori e/o la sede del corso.

Limitazioni di responsabilità

IQVIA non è responsabile nei confronti dei Partecipanti in relazione a qualsiasi danno gli stessi dovessero subire in occasione della propria partecipazione ai corsi IQVIA eccezion fatta per casi di dolo o colpa grave.

Foro competente

Eventuali controversie saranno di competenza del Foro di Milano.



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