Informazioni sul medicinale


Data corso
04/10/2022

Location
La sede del corso verrà comunicata agli iscritti in tempo utile

Durata corso
1 giorno

Obiettivi

Il corso intende fornire ai partecipanti un know-how approfondito sui processi che regolano la messa a punto di RCP, foglio illustrativo ed etichettatura di un medicinale. Mediante esempi pratici ci si soffermerà su quando sono necessarie modifiche al RCP e quando queste impattano sul foglio illustrativo. Al termine del corso i partecipanti saranno perfettamente aggiornati dal punto di vista regolatorio e in grado di assicurare la compliance del Labelling anche in vista di Audit e Ispezioni.

Target

Il seminario è dedicato a quanti operano nella catena di processo del Labelling di un medicinale. Trarranno particolare beneficio dal corso quanti afferiscono ai Dipartimenti Labelling/Confezionamento e Affari Regolatori.

Dr.ssa Laura Bisi

Direttore Affari Regolatori e Qualità
Théa Farma S.p.A.

Dr.ssa Marta Toma

Ufficio Procedure Post Autorizzative
Agenzia Italiana del Farmaco

Dr.ssa Pina Fodarella

Regulatory Affairs Director, Region South & DMs
Indivior Italia S.r.l.

Dr.ssa Rossana di Vagno

Regulatory Affairs Consultant
IQVIA Italia

Descrizione Prezzo Aliquota IVA Totale
Quota per la partecipazione al seminario 920.00€ 22% 1122.40€
  • Luogo
    Milano
  • Indirizzo
    La sede del corso verrà comunicata agli iscritti in tempo utile

Modalità di pagamento

Il saldo della quota di partecipazione deve essere effettuato a seguito del ricevimento della relativa fattura emessa da parte della società IQVIA Solutions Italy S.r.l. La fattura verrà emessa solo al termine dell’evento in oggetto.

Modalità di disdetta

È possibile annullare un’iscrizione fino a 15 giorni* dalla data del corso con il solo onere del pagamento di € 50,00 per spese amministrative. In caso di disdetta di partecipazione pervenuta da 14 a 7 giorni* prima della data del corso, verrà addebitata la metà della quota di iscrizione dovuta. In tutti gli altri casi saremo costretti ad addebitare l’intera quota di iscrizione. È comunque sempre possibile delegare un sostituto. Eventuali disdette e comunicazioni di sostituzioni vanno effettuate via e-mail all’indirizzo pharmaacademy@iqvia.com.

*I giorni sono da intendersi di calendario.

Annullamento o rinvio del corso

IQVIA si riserva la facoltà di posticipare o annullare il corso programmato qualora non si raggiunga, ai fini didattici, un numero minimo di partecipanti o qualora dovessero verificarsi problemi organizzativi. In caso di annullamento del corso, unico obbligo di IQVIA sarà quello di restituire le quote di iscrizione eventualmente già versate senza ulteriori oneri. Per cause di forza maggiore, IQVIA si riserva il diritto di modificare il programma, i relatori e/o la sede del corso.

Limitazioni di responsabilità

IQVIA non è responsabile nei confronti dei Partecipanti in relazione a qualsiasi danno gli stessi dovessero subire in occasione della propria partecipazione ai corsi IQVIA eccezion fatta per casi di dolo o colpa grave.

Foro competente

Eventuali controversie saranno di competenza del Foro di Milano.



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