I Software as Medical Devices


Data corso
05/10/2022

Location
L'url di accesso verrà comunicato ai partecipanti in tempo utile

Durata corso
2 giorni

Obiettivi

Obiettivo del seminario è quello di trasmettere ai partecipanti le opportune conoscenze per poter sviluppare e mettere in commercio un Software as Medical Device in modo conforme alla normativa e di fornire loro indicazioni su quegli aspetti cui prestare attenzione dopo la marcatura CE. Il team di Esperti selezionato li informerà sulle novità normative, sulla giurisprudenza più recente e sui requisiti attuali previsti per i Software as Medical Devices (MDCG Guidances). Al termine del corso i partecipanti sapranno affrontare con successo una procedura di valutazione di conformità e saranno consapevoli degli obblighi di sorveglianza del mercato e delle accortezze da utilizzare nell’utilizzo dei Social Media a fini promozionali.

Target

Il seminario si rivolge a Professional e Manager di Aziende Pharma e MedTech impegnati nel soddisfacimento dei requisiti normativi e regolatori inerenti ai Software as Medical Devices (“Medical Device in its own right, as an integral component or as part of a Device”). Saranno particolarmente coinvolti i seguenti dipartimenti:
  • Affari Regolatori e Qualità
  • Sicurezza del prodotto
  • Ricerca e Sviluppo
  • Legale
  • Product & Project Management

Avv. Silvia Stefanelli

Avvocato
Studio Legale Stefanelli & Stefanelli

Dr. Fabio Valtorta

Direzione Generale
Sistemir EU S.r.l.

Descrizione Prezzo Aliquota IVA Totale
Quota per la partecipazione al seminario 850.00€ 22% 1037.00€
Quota in caso di fatturazione intestata alla Pubblica Amministrazione 450.00€ 0% 450.00€
Studenti e dottorandi (senza impiego) 450.00€ 22% 549.00€
  • Luogo
    Online
  • Indirizzo
    L'url di accesso verrà comunicato ai partecipanti in tempo utile

Modalità di pagamento

Il saldo della quota di partecipazione deve essere effettuato a seguito del ricevimento della relativa fattura emessa da parte della società IQVIA Solutions Italy S.r.l. La fattura verrà emessa solo al termine dell’evento in oggetto.

Modalità di disdetta

È possibile annullare un’iscrizione fino a 15 giorni* dalla data del corso con il solo onere del pagamento di € 50,00 per spese amministrative. In caso di disdetta di partecipazione pervenuta da 14 a 7 giorni* prima della data del corso, verrà addebitata la metà della quota di iscrizione dovuta. In tutti gli altri casi saremo costretti ad addebitare l’intera quota di iscrizione. È comunque sempre possibile delegare un sostituto. Eventuali disdette e comunicazioni di sostituzioni vanno effettuate via e-mail all’indirizzo pharmaacademy@iqvia.com.

*I giorni sono da intendersi di calendario.

Annullamento o rinvio del corso

IQVIA si riserva la facoltà di posticipare o annullare il corso programmato qualora non si raggiunga, ai fini didattici, un numero minimo di partecipanti o qualora dovessero verificarsi problemi organizzativi. In caso di annullamento del corso, unico obbligo di IQVIA sarà quello di restituire le quote di iscrizione eventualmente già versate senza ulteriori oneri. Per cause di forza maggiore, IQVIA si riserva il diritto di modificare il programma, i relatori e/o la sede del corso.

Limitazioni di responsabilità

IQVIA non è responsabile nei confronti dei Partecipanti in relazione a qualsiasi danno gli stessi dovessero subire in occasione della propria partecipazione ai corsi IQVIA eccezion fatta per casi di dolo o colpa grave.

Foro competente

Eventuali controversie saranno di competenza del Foro di Milano.



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