Sistema di Gestione Qualità


Data corso
11/04/2024

Location
La sede del corso verrà comunicata in tempo utile

Durata corso
1 giorno

Obiettivi

Come è possibile “sfruttare” un Sistema di Gestione Qualità (SGQ) di tipo farmaceutico, già in essere, per soddisfare anche i requisiti di qualità previsti per la produzione e gestione dei Dispositivi Medici? Questo l’obiettivo al cuore del nostro corso.
Partendo dal punto di vista del settore Farmaceutico e quindi di chi ha già un Sistema di Gestione Qualità di tipo GMP, il corso si soffermerà sui principali aspetti che differenziano tale sistema da quello Medicale al fine di dare indicazioni su come colmare i gap identificati e rendere così il SGQ aziendale in grado di coprire anche i prodotti Dispositivi Medici.

Verranno quindi discusse le maggiori differenze tra quanto riportato nella ICH Q10 “Pharmaceutical Quality Systems” (PQS) con quanto invece presente nella ISO 13485 “Dispositivi medici - Sistemi di gestione per la qualità - Requisiti per scopi regolamentari”, soffermandosi sulle esigenze del Regolamento 2017/745 UE (MDR) che la ISO 13485 non riesce a coprire.

Target

Il corso si rivolge a quanti si occupano della gestione qualità in Aziende Farmaceutiche e Biomedicali e afferiscono principalmente ai seguenti dipartimenti:

• Quality Assurance /Management/Control
• Affari Regolatori

Ing. Francesco Ambrosio

Lead Auditor & Product reviewer Consultant

Descrizione Prezzo Aliquota IVA Totale
Quota per la partecipazione al seminario 930.00€ 22% 1134.60€
Quota in caso di fatturazione intestata alla Pubblica Amministrazione 450.00€ 0% 450.00€
Studenti e dottorandi (senza impiego) 450.00€ 22% 549.00€
  • Luogo
    Milano
  • Indirizzo
    La sede del corso verrà comunicata in tempo utile

Modalità di pagamento

Il saldo della quota di partecipazione deve essere effettuato a seguito del ricevimento della relativa fattura emessa da parte della società IQVIA Solutions Italy S.r.l. La fattura verrà emessa solo al termine dell’evento in oggetto.

Modalità di disdetta

È possibile annullare un’iscrizione fino a 15 giorni* dalla data del corso con il solo onere del pagamento di € 50,00 per spese amministrative. In caso di disdetta di partecipazione pervenuta da 14 a 7 giorni* prima della data del corso, verrà addebitata la metà della quota di iscrizione dovuta. In tutti gli altri casi saremo costretti ad addebitare l’intera quota di iscrizione. È comunque sempre possibile delegare un sostituto. Eventuali disdette e comunicazioni di sostituzioni vanno effettuate via e-mail all’indirizzo pharmaacademy@iqvia.com.

*I giorni sono da intendersi di calendario.

Annullamento o rinvio del corso

IQVIA si riserva la facoltà di posticipare o annullare il corso programmato qualora non si raggiunga, ai fini didattici, un numero minimo di partecipanti o qualora dovessero verificarsi problemi organizzativi. In caso di annullamento del corso, unico obbligo di IQVIA sarà quello di restituire le quote di iscrizione eventualmente già versate senza ulteriori oneri. Per cause di forza maggiore, IQVIA si riserva il diritto di modificare il programma, i relatori e/o la sede del corso.

Limitazioni di responsabilità

IQVIA non è responsabile nei confronti dei Partecipanti in relazione a qualsiasi danno gli stessi dovessero subire in occasione della propria partecipazione ai corsi IQVIA eccezion fatta per casi di dolo o colpa grave.

Foro competente

Eventuali controversie saranno di competenza del Foro di Milano.



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